Via de administração através do sistema respiratório nasal e oral simultaneamente para efeito local ou sistêmico.
Conceitos
Administração através do sistema respiratório, exclusivamente por via nasal, para efeito local ou sistêmico.
Administração através do sistema respiratório, exclusivamente por via oral, para efeito local ou sistêmico.
Processo pelo qual se elimina, por meio de calor, a energia medicamentosa impregnada nos utensílios e embalagem primária para sua utilização.
Eliminação da patogenicidade dos auto-isoterápicos e bioterápicos pela ação de agentes físicos e/ou químicos.
Processo que aumenta a segurança do produto através da morte de eventuais vírus contaminantes.
Perda involuntária de urina, como um vazamento de urina. É um sintoma de vários processos patológicos básicos. Os maiores tipos de incontinência incluem incontinência urinária de urgência e incontinência urinária por estresse.
É uma preparação caracterizada de micro-organismo específico que possui resistência definida e estável a um determinado processo de esterilização.
O índice de refração (n) de uma substância é a relação entre a velocidade da luz no vácuo e sua velocidade no interior da substância. Para fins práticos mede-se a refração com referência ao ar e à substância e não com referência ao vácuo e à substância. Pode-se definir o índice de refração como a relação entre o seno do ângulo de incidência e o seno do ângulo de refração, isto é, n = sen i / sen r.
Medicamentos usados para induzir o sono, prevenir a insônia ou tratar transtornos de iniciação e manutenção do sono.
Ausência ou redução da resposta terapêutica esperada de medicamento, sob as condições de uso indicadas em bula.
Infecções do gênero Bartonella. A Bartonella bacilliformis pode causar uma anemia febril aguda, designada febre de Oroya, e uma erupção cutânea benigna, chamada de verruga peruana. A Bartonella quintana causa a febre das trincheiras enquanto a Bartonella henselae é o agente etiológico da angiomatose bacilar (angiomatose bacilar) e é também uma das causas da doença da arranhadura de gato.
Neoplasias da pele e mucosas causadas por papilomavírus. Geralmente são benignos, mas alguns possuem alto risco de progressão maligna.
Ataque ou subsistência parasitária na pele por membros da ordem Phthiraptera, principalmente em humanos pela espécie Pediculus humanus da família Pediculidae. Os cabelos da cabeça, cílios e púbis são locais frequentes de infestação.
Infecção viral aguda em humanos envolvendo o trato respiratório. Caracterizada por inflamação da mucosa nasal, faringe, conjuntiva, cefaleia e mialgia grave, frequentemente generalizada.
Lacunas críticas no conhecimento sobre um medicamento, relacionadas a questões específicas de segurança ou a determinadas populações que fazem uso do produto.
É a preparação que consiste em verter água fervente sobre a droga vegetal e, em seguida, se aplicável, tampar ou abafar o recipiente por tempo determinado. Método indicado para drogas vegetais de consistência menos rígida tais como folhas, flores, inflorescências e frutos, ou que contenham substâncias ativas voláteis.
São produtos para usos externos, destinados à prevenção e ao controle dos insetos, em habitações, recintos e lugares de uso público e suas cercanias.
Ação de fiscalização conduzida in loco, pelos integrantes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância por parte do Detentor de Registro de Medicamento. Tal atividade consiste em análise documental, realização de entrevistas, visitas às instalações do Detentor de Registro de Medicamento, revisões em base de dados, entre outras atividades.
Espaço físico delimitado acrescido das máquinas, aparelhos, equipamentos e sistemas auxiliares utilizados para executar as atividades de fabricação.
Documentos que especificam, de forma detalhada, ainda que com uma linguagem simples, como realizar uma das etapas dos processos. Ao contrário dos procedimentos, que geralmente abrigam informações e diretrizes mais detalhadas acerca do gerenciamento do sistema de qualidade farmacêutica, as instruções de processos visam facilitar a execução das tarefas de rotina (do ponto de vista técnico-operacional) pelos operadores e analistas.
Condição heterogênea em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para suprir as necessidades metabólicas do corpo. A insuficiência cardíaca pode ser causada por defeitos estruturais, anomalias funcionais (disfunção ventricular), ou uma sobrecarga súbita além de sua capacidade. A insuficiência cardíaca crônica é mais comum que a insuficiência cardíaca aguda que resulta de injúria repentina à função cardíaca, como infarto do miocárdio.
Interrupção da função ovariana após a menarca, porém antes dos 40 anos de idade, com ou sem depleção do folículo ovariano. É caracterizada pela presença da oligomenorreia ou amenorreia, níveis elevados de gonadotropinas e baixos de estradiol. É um estado de hipogonadismo hipergonadotrófico feminino. As etiologias incluem defeitos genéticos, processos autoimunes, quimioterapia, radiação e infecções. A causa genética mais conhecida é a expansão das repetições CGG de 55 a 199 cópias na região não...
Condições em que os rins apresentam atividades abaixo do nível normal, em excretar resíduos, concentrar urina e manter o equilíbrio hidroeletrolítico, pressão arterial e o metabolismo de cálcio. A insuficiência renal pode ser classificada pelo grau de lesão ao rim (conforme medido pelo nível de proteinúria) e redução na taxa de filtração glomerular.
Condições em que os rins apresentam atividade abaixo do nível normal por mais de três meses. A insuficiência renal crônica é classificada em cinco estágios de acordo com o declínio da taxa de filtração glomerular e o grau de lesão renal (como medido pelo nível de proteinúria). A forma mais grave é a doença renal terminal (falência renal crônica).
Insulina humana é uma proteína correspondente a um princípio ativo elaborado no pâncreas humano que afeta o metabolismo dos carboidratos (particularmente glicose), lípides e proteínas.
Insulina humana isofana suspensão é uma suspensão estéril de cristais de insulina humana zinco e sulfato protamina na água tamponada para a injeção, combinados de uma maneira tal que a fase sólida da suspensão é composta por cristais de insulina humana, protamina e zinco.
Insulina humana isofana suspensão e insulina humana injeção é uma suspensão estéril tamponada de insulina humana, complexada com sulfato de protamina, em uma solução de insulina humana.
É uma suspensão estéril de insulina humana em água tamponada para a injeção, modificada pela adição de um sal de zinco adequado de modo que a fase sólida da suspensão é constituída por uma mistura de insulina cristalina e amorfa em uma razão de cerca de sete partes de cristais e de três partes de material amorfo.
É uma suspensão estéril de insulina humana em água tamponada para a injeção, modificada pela adição de um sal de zinco adequado de modo a que a fase sólida da suspensão é predominantemente cristalina.
É idêntica em estrutura à insulina humana, exceto pela presença de lisina e prolina nas posições 28 e 29, respectivamente, da cadeia B, enquanto esta sequência é invertida em insulina humana. Insulina lispro é produzida por síntese microbiana por meio de um processo de DNA recombinante.
É o ponto de partida para a preparação do medicamento homeopático, que se constitui em droga, fármaco, tintura-mãe ou forma farmacêutica derivada.
Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
Excipiente, insumo da indústria alimentícia ou cosmética utilizado na indústria farmacêutica como insumo farmacêutico ativo.
Matéria-prima ativa de origem vegetal, ou seja, planta fresca; droga vegetal ou derivado vegetal; utilizada no processo de fabricação de um fitoterápico.
É uma substância química ativa, fármaco, droga ou matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade medicamentosa utilizada para diagnóstico, alívio ou tratamento, empregada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício da pessoa na qual se administra.
Quando destinada a emprego em medicamentos, deve atender às exigências previstas nas monografias individuais.
Substância utilizada como veículo ou excipiente para a preparação dos medicamentos homeopáticos.
Resposta farmacológica, toxicológica, clínica ou laboratorial causada pela combinação do medicamento com outros medicamentos. Também pode decorrer da interação do medicamento com alimentos, substâncias químicas ou doenças. Os resultados de exames laboratoriais podem ter sua confiabilidade afetada devido às interações com medicamentos. A interação medicamentosa pode resultar em aumento ou diminuição da efetividade terapêutica ou ainda no aparecimento de novos eventos adversos relacionados.
Substância que sofre mudança molecular ou purificação, obtida durante as etapas de processamento antes de transformar-se em um insumo farmacêutico ativo.
Estado patológico no qual o nível de glicemia é menor que aproximadamente 140 mg/100 ml de plasma em jejum, e acima de 200 mg/100 ml aos 30, 60 e 90 minutos durante um Teste de tolerância à glicose. Esta condição é encontrada frequentemente em diabetes mellitus, mas também ocorre com outras doenças e desnutrição.
Distúrbios do sistema digestório em que um determinado tipo de alimento irrita o trato digestivo ou não pode ser apropriadamente digerido (devido à ausência de alguma enzima digestiva). Diferencia-se de hipersensibilidade alimentar, que é um distúrbio do sistema imunológico, geralmente devido a proteínas específicas nos alimentos.
Via de administração destinada à administração dentro do fluido cérebro-espinhal ou em qualquer ponto do eixo cérebro-espinhal, incluindo a injeção nos ventrículos cerebrais.
São equipamentos que empregam tecnologia usada para dupla proposta, de proteger o produto da contaminação do ambiente e pessoas durante envase e fechamento e de proteger pessoas de produtos tóxicos ou deletérios que são produzidos.
Bioterápico cujo insumo ativo pode ser de origem endógena ou exógena (alérgenos, alimentos, cosméticos, medicamentos, toxinas e outros).
Conjunto de plantas destinado a fornecer material de propagação vegetativa.
Síndrome produzida por deficiência proteica grave, caracterizada por crescimento retardado, alterações na pigmentação da pele e cabelos, edema e alterações patológicas no fígado, incluindo infiltração gordurosa, necrose e fibrose. O nome vem da região Costa do Ouro, na África, que significa "criança desabrigada". Primeiro caso desta síndrome foi descrito na África, contudo, atualmente é conhecida em todo o mundo, principalmente nos trópicos e subtrópicos, sendo relacionada ao marasmo.
É aquele que fabrica produtos oficinais e outros, de uso em homeopatia, para venda a terceiros devidamente legalizados perante as autoridades competentes.
O laboratório do Ministério da Saúde ou congênere da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, com competência delegada através de convênio ou credenciamento, destinado à análise de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
Documento, emitido pelo responsável técnico, que registra o acompanhamento e a supervisão da produção de sementes, de material de propagação vegetativa e de mudas.
É o tipo de liberação de formas farmacêuticas que não são modificadas intencionalmente por um desenho de formulação especial e/ou método de fabricação.
É definida como a liberação de carga ou lotes de produtos submetidos à esterilização terminal, por meio do cumprimento de parâmetros críticos do processo de esterilização, sem a necessidade de realização do teste de esterilidade.
É o tipo de liberação modificada de formas farmacêuticas que possibilita pelo menos uma redução na frequência de dose quando comparada com o medicamento apresentado na forma de liberação convencional. É obtida por meio de um desenho de formulação especial e/ou método de fabricação.
É o tipo de liberação modificada de formas farmacêuticas que apresenta uma liberação retardada do princípio ativo. A liberação retardada é obtida por meio de um desenho de formulação especial e/ou método de fabricação. As preparações gastrorresistentes são consideradas formas de liberação retardada, pois são destinadas a resistir ao fluido gástrico e liberar o princípio ativo no fluido intestinal.
Permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2º deste Regulamento.
Critério estabelecido, exigindo acompanhamento imediato e ação corretiva se excedido.
Critérios estabelecidos que dão o alerta antecipado do desvio potencial de condições normais que não são necessariamente motivos para uma ação corretiva definitiva, mas que requerem ações de acompanhamento.
Solventes ou mistura de solventes que são utilizados no processo de extração.
Livro destinado ao registro de todas as preparações magistrais manipuladas em farmácias.
Livro destinado à anotação, em ordem cronológica, de estoques, de entradas (por aquisição ou produção), de saídas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.
Quantidade definida de material de propagação vegetativa de mesma espécie ou cultivar, oriundas da mesma procedência, sendo que cada porção é homogênea e uniforme para as informações do Termo de Conformidade de Material de Propagação Vegetativa, dentro de tolerâncias permitidas.
Quantidade definida de mudas de mesma espécie ou cultivar, oriundas do mesmo lote de sementes ou de material de propagação vegetativa, sendo que cada porção é homogênea e uniforme para as informações do Termo de Conformidade de Muda Florestal, dentro de tolerâncias permitidas.
Quantidade definida de sementes de mesma espécie ou cultivar, oriundas da mesma procedência, que pode ser formado por sementes de uma ou de várias matrizes ou ACS, sendo que cada porção é homogênea e uniforme para as informações do Termo de Conformidade de Semente Florestal, dentro de tolerâncias
permitidas.
Doença multissistêmica, crônica, recidivante, inflamatória, e geralmente febril do tecido conjuntivo, caracterizada principalmente pelo envolvimento da pele, articulações, rins e membranas serosas. É de etiologia desconhecida, mas acredita-se que represente uma insuficiência dos mecanismos regulatórios do sistema autoimune. A doença é caracterizada por uma ampla faixa de disfunções sistêmicas, taxa elevada de sedimentação de eritrócitos e a formação de células LE no sangue ou na medula óssea.
É o processo que consiste em manter a planta fresca ou droga vegetal, convenientemente rasurada, triturada ou pulverizada, nas proporções indicadas na fórmula, em contato com o líquido extrator apropriado, por tempo determinado para cada vegetal. Deverá ser utilizado recipiente âmbar ou qualquer outro que elimina o contato com a luz.
Preparação, destinada a ser feita pelo consumidor, que consiste no contato da droga vegetal com água potável, a temperatura ambiente, por tempo determinado, específico para cada droga vegetal. Método indicado para drogas vegetais que possuam substâncias que se degradem com o aquecimento.
Doença protozoária causada em humanos por quatro espécies de protozoários do gênero Plasmodium: Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale e Plasmodium malariae e transmitida pela picada da fêmea infectada do mosquito do gênero Anopheles. A malária é endêmica em partes da Ásia, África, Américas Central e do Sul, Oceania e em certas ilhas do Caribe. Caracteriza-se clinicamente por exaustão extrema associada com paroxismos de febre alta, sudorese, calafrios e anemia. Em animais, a...
Nevo melanocítico benigno de coloração azul-acinzentado à cinza-acastanhado, encontrado frequentemente na região lombossacral de pessoas com pele escura, especialmente aquelas com ancestrais do Leste Asiático. Geralmente é congênita ou aparece imediatamente após o nascimento e desaparece na infância.
Abordagem de profissionais integrados para a triagem, avaliação, controle e redução do ganho de peso anormal.
Conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais.
Constituintes ou grupos de constituintes quimicamente definidos, presentes em drogas, suas preparações, fitoterápicos ou outros medicamentos à base de ativos de origem natural, que são utilizados para fins de controle de qualidade, podendo ou não apresentar atividade terapêutica. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)
É todo insumo ativo ou inativo empregado na fabricação de fitoterápicos, tanto os que permanecem inalterados, quanto os passíveis de modificações.
Materiais, excluindo-se solventes, usados como auxiliares na produção de um intermediário ou insumo farmacêutico ativo, que não participam da reação química ou biológica propriamente dita.