Neurite autoimune aguda inflamatória causada por resposta imune celular mediada por células-T, dirigida à mielina periférica. A desmielinização ocorre em nervos periféricos e raízes nervosas. O processo é geralmente precedido de infecções virais ou bacterianas, cirurgias, imunizações, linfomas ou exposição a toxinas. As manifestações clínicas comuns incluem fraqueza progressiva, perda de sensibilidade e perda de reflexos tendinosos profundos. Também pode ocorrer fraqueza dos músculos...
Conceitos
Defeito adquirido da imunidade celular associado com a infecção pelo vírus da imunodeficiência adquirida humana (HIV), uma contagem de linfócitos T CD4-positivo abaixo de 200 células/microlitro ou menos do que 14% do total de linfócitos, além de um aumento na susceptibilidade a infecções oportunistas e neoplasias malignas. As manifestações clínicas incluem também emagrecimento e demência. Esses elementos refletem os critérios para AIDS de acordo com o CDC em 1993.
Afecção mucocutânea, febril, aguda, acompanhada de inchaço dos linfonodos cervicais em recém-nascidos e crianças pequenas. Os principais sintomas são febre, congestão da conjuntiva ocular, vermelhidão dos lábios e cavidade oral, protuberância das papilas linguais, e edema ou eritema das extremidades.
Transtorno autoinduzido caracterizado pela apresentação frequente ao tratamento hospitalar de uma doença aparentemente aguda, que o paciente explica com uma história plausível e dramática, mas que é completamente falsa.
Doença autoimune, crônica e inflamatória na qual as glândulas lacrimal e salivar sofrem destruição progressiva por linfócitos e plasmócitos resultando em uma diminuição da produção de saliva e lágrimas. A forma primária, frequentemente chamada de Síndrome Sicca, envolve tanto a ceratoconjuntivite seca como a xerostomia. A forma secundária inclui, além disto, a presença de uma doença do tecido conjuntivo, normalmente a artrite reumatoide.
Transtorno neuropsicológico relacionado a alterações no metabolismo e na neurotransmissão da dopamina envolvendo os circuitos neuronais frontais-subcorticais. Para ser caracterizado como tal, há a necessidade da manifestação de tiques motores múltiplos e um ou mais tiques vocais que acontecem muitas vezes ao dia, quase diariamente por um período de mais de um ano. A idade de início é antes dos 18 anos de vida e o distúrbio não se deve diretamente a efeitos psicológicos de uma substância química...
Distúrbio autossômico, recessivo devido a defeitos na biogênese dos peroxissomos que envolve mais de 13 genes codificadores de proteínas peroxinas da membrana peroxissomal e da matriz. A síndrome de Zellweger é tipicamente observada no período neonatal com características como crânio dismórfico, hipotonia muscular, perda auditiva neurossensorial, comprometimento visual, convulsões, degeneração progressiva dos rins e fígado. A síndrome semelhante à de Zellweger refere-se aos fenótipos similares...
Síndrome caracterizada pela tríade de úlcera péptica grave, hipersecreção de ácido gástrico e tumores do pâncreas produtores de gastrinas ou de outros tecidos (gastrinoma). Esta síndrome pode ser esporádica ou associada com a neoplasia endócrina múltipla tipo 1.
Condição caracterizada genotipicamente por mutação da terminação distal do braço longo do cromossomo X (no loci do gene fraxa ou fraxe) e fenotipicamente por deficiência cognitiva, hiperatividade, convulsões, atraso na linguagem e aumento das orelhas, cabeça e testículos. A deficiência intelectual ocorre em quase todos os homens e aproximadamente 50% das mulheres com a mutação completa do gene fraxa.
Sistema composto de equipamentos e acessórios que filtra, retém umidade e concentra o oxigênio do ar atmosférico por meio do processo de adsorção molecular. Esse sistema é conhecido também como usina concentradora de oxigênio, Pressure Swing Adsorption (PSA).
Processo de trabalho, na qual podem ser utilizadas diversas ferramentas tanto de gestão qualidade quanto do gerenciamento de risco, que se aplica à identificação; à avaliação e à investigação de eventos (desvios, não conformidades, etc.) passados; se aplica à definição do plano de ação; se aplica à implementação das ações definidas no plano de ação e, por último, se aplica à verificação da efetividade das ações (corretivas e preventivas) implementadas, ou para cessar a causa raiz de eventos...
Sistema adotado pelos Detentores de Registro de Medicamento, para o cumprimento de suas responsabilidades, atividades e ações legalmente estabelecidas, relativamente à Farmacovigilância, e concebido para monitorar a segurança de medicamentos registrados, bem como detectar qualquer modificação na Relação Benefício-Risco desses produtos. Como qualquer outro sistema, caracteriza-se por sua estrutura, suas atividades, ações e resultados.
Sistema de administração de soluções parenterais que, durante todo o preparo e administração, não permite o contato da solução com o meio ambiente.
Sistema que inclui a entrada de dados, o processamento eletrônico e a saída de informações a serem utilizadas para relatórios ou controle automático.
São recipientes conhecidos ou denominados por bolsas plásticas contendo ou não uma solução anticoagulante, conservadora e preservadora, destinados a coleta, armazenamento, fracionamento e administração do sangue humano ou de seus derivados. São atóxicos, estéreis, apirogênicos e descartáveis, podendo ser fabricados a partir de um ou vários polímeros, e conforme os casos, de certos aditivos e são validados pelos seus respectivos métodos analíticos.
Solução embalada sob pressão, contendo um gás propelente e ingrediente(s) terapeuticamente ativo(s) que são liberados após a ativação de um sistema apropriado de válvulas.
É a solução utilizada como padrão colorimétrico para fins de comparação. É designada por “SC”.
Solução de albumina humana é uma solução proteica, estéril e apirogênica obtida do plasma humano que está de acordo com as exigências da monografia Plasma humano para fracionamento.
Forma farmacêutica líquida límpida e homogênea, que contém um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis.
É a solução que contém um mol do soluto em 1000 mL da solução. Os múltiplos e submúltiplos da solução molar, também, são designados por números inteiros ou frações decimais como: 2 M; M; 0,5 M; 0,1 M; etc.
É a solução que contém um equivalente grama do soluto em 1000 mL da solução. Os múltiplos e submúltiplos da solução normal, também, são designados por números inteiros ou frações decimais como 2 N, N; 0,5 N, 0,1 N, etc.
Solução apresentada em uma forma mais concentrada e que deve ser diluída antes da administração.
Solução estéril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume determinado e com um líquido adequado antes da administração.
Solução apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume determinado e com um líquido adequado, destinada ao enxágue bucal com ação sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Não deve ser deglutida.
Solução estéril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume determinado e com um líquido adequado antes de ser administrada por infusão. Esta solução é normalmente isotônica com o sangue e utilizada principalmente para administração em grande volume.
Solução estéril que cumpre todos os requisitos para ser administrada por infusão. Esta solução é normalmente isotônica com o sangue e utilizada principalmente para administração em grande volume.
Solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 100mL ou superior. Estão incluídas nesta definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.
Solução administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
É a solução de reagentes, de concentração conhecida, destinada ao uso em determinações quantitativas. Na FB 6 as concentrações das soluções volumétricas são expressas em molaridade. São designadas por “SV”.
São soluções destinadas à coleta do sangue humano objetivando não só torná-lo incoagulável, mas também assegurar a manutenção e a integridade morfofuncionais e proteicas de seus constituintes celulares e plasmáticos.
São soluções de indicadores em solventes específicos e concentrações definidas. São designadas por “SI”.
São soluções de reagentes em solventes específicos e concentrações definidas. São designadas por “SR”.
Parassonia caracterizada por uma excitação parcial que ocorre durante o estágio IV do sono não REM. Os indivíduos afetados exibem comportamentos semipropositais, como deambulação e são difíceis de despertar completamente. As crianças são afetadas principalmente, com um pico de idade entre os 4-6 anos.
Os soros hiperimunes são preparações contendo imunoglobulinas purificadas, de origem animal, que neutralizam especificamente toxinas bacterianas, bactérias, vírus ou componentes tóxicos do veneno de uma ou mais espécies de animais peçonhentos.
Embalagem primária que consiste em um recipiente de material flexível formado por duas lâminas seladas que separam e protegem cada forma farmacêutica do medicamento. Para acessar cada forma farmacêutica, o mesmo deve ser cortado ou rompido. Contém medicamentos sólidos ou semissólidos.
Via de administração destinada a ser colocado debaixo da língua, onde o princípio ativo é absorvido diretamente através da mucosa oral.
É a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo em vista o aumento da estabilidade do produto; não interferência na eficácia terapêutica nem no doseamento do princípio ativo; tampouco causar toxicidade na quantidade administrada ao paciente. A substância adjuvante pode ser solubilizante; antioxidante; agente quelante; tampão; agente antibacteriano; agente antifúngico; agente antiespumante e outros, quando especificado na...
É aquela que apresenta estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica.
SQR utilizada na inexistência de uma SQR Farmacopeica. Essa SQR deve ser caracterizada por meio de ensaios adequados e os valores obtidos devem ser devidamente documentados.
É estabelecida e disponibilizada pela Comissão da Farmacopeia Brasileira, seguindo os princípios da OMS, e oficializada pela Anvisa, sendo o seu uso obrigatório em todo território nacional. Na ausência de uma SQR-FB é permitido o uso de SQR estabelecida por outras farmacopeias reconhecidas, conforme legislação vigente.
Os padrões para Espectrofotometria de Absorção Atômica são identificados por meio da denominação do metal, seguida da sigla SRA (Solução Reagente para Absorção Atômica).
É estabelecida por comparação com uma SQR Farmacopeica, por meio de ensaios farmacopeicos, ou devidamente validados, e registrados pelo próprio laboratório que irá utilizá-la. Nessa situação, deverão ser mantidos os registros analíticos e realizados controles periódicos, empregando-se uma SQR Farmacopeica.
Substâncias insaponificáveis são aquelas remanescentes à reação de saponificação, não voláteis a 100 - 105 °C e que foram carreadas no processo de extração da substância a ensaiar.
Células microbianas ou linhagens celulares de origem animal ou humana que possuem o potencial para a geração do produto biológico/biotecnológico de interesse.
Produto para uso oral, apresentado em formas farmacêuticas, destinado a suplementar a alimentação de indivíduos saudáveis, não sendo considerado um medicamento.
É a forma farmacêutica sólida de vários tamanhos e formatos adaptados para introdução no orifício retal, vaginal ou uretral do corpo humano, contendo um ou mais princípios ativos dissolvidos numa base adequada. Eles, usualmente, se fundem, derretem ou dissolvem na temperatura do corpo.
É a suspensão embalada sob pressão contendo um gás propelente e ingredientes terapeuticamente ativos que são liberados após a ativação de um sistema apropriado de válvulas.
É a forma farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as partículas não são solúveis. Veja definição de liberação prolongada.
É a forma farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as partículas não são solúveis. Veja definição de liberação retardada.
É a suspensão estéril. Veja definição de liberação prolongada.
É a suspensão administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
Grupo de anemias hemolíticas hereditárias em que há diminuição da síntese de uma ou mais ramificações polipeptídicas da hemoglobina. Há vários tipos genéticos com quadros clínicos variando desde anormalidade hematológica escassamente detectada até anemia severa e fatal.
Recipiente, isolado termicamente, apropriado para armazenar gases medicinais na forma de líquido criogênico.
Recipiente transportável, isolado termicamente, capaz de armazenar gases medicinais na forma de líquido criogênico.
Batimentos cardíacos anormalmente rápidos, geralmente com frequência cardíaca acima de 100 batimentos por minuto para adultos. A taquicardia acompanhada por distúrbio na despolarização cardíaca (arritmia cardíaca) é chamada taquiarritmia.
Dilatação permanente de vasos sanguíneos preexistentes (capilares, arteríolas, vênulas), criando lesões vermelhas focais pequenas, normalmente na pele ou mucosas. Caracteriza-se pela proeminência de vasos sanguíneos cutâneos, como “aranhas vasculares”.
Temperatura ou ponto de congelamento de líquido ou de sólido fundido é a mais alta temperatura na qual ele se solidifica. Para substâncias puras que fundem sem decomposição, o ponto de congelamento do líquido é igual a seu ponto de fusão.
Temperatura ou ponto de ebulição de um líquido é a temperatura corrigida na qual o líquido ferve sob pressão de vapor de 101,3 kPa (760 mm de Hg).
Temperatura ou ponto de fusão de uma substância é a temperatura na qual esta se encontra completamente fundida.
Síndrome clínica que descreve lesões tendinosas por uso excessivo, caracterizada por uma combinação de dor, edema difuso ou localizado e desempenho prejudicado.
Documento emitido pelo responsável técnico, com o objetivo de atestar que os lotes de material de propagação vegetativa das espécies florestais ou de interesse ambiental ou medicinal foram produzidos de acordo com a legislação específica.
Documento emitido pelo responsável técnico, com o objetivo de atestar que os lotes de mudas das espécies florestais ou de interesse ambiental ou medicinal foram produzidos de acordo com a legislação específica.
Documento emitido pelo responsável técnico, com o objetivo de atestar que os lotes de semente das espécies florestais ou de interesse ambiental ou medicinal foram produzidos de acordo com a legislação específica.
Transtorno caracterizado por despertar incompleto do sono associado com comportamento que sugere medo extremo. Esta condição afeta principalmente crianças e adultos jovens, e o indivíduo geralmente não se recorda do evento. Os episódios tendem a ocorrer durante os estágios III ou IV do sono. O sonambulismo é frequentemente associado com esta afecção.
Teste realizado por razões de segurança, a fim de garantir que cilindros e tanques suportem as pressões para os quais foram projetados.
Métodos analíticos quantitativos validados capazes de detectar, de forma específica, exata e sem interferências, as mudanças das propriedades químicas, físicas ou microbiológicas de um insumo farmacêutico ativo, de seus produtos de degradação e de outros componentes de interesse, ao longo do tempo.
Doença causada pela tetanospasmina, uma toxina proteica potente produzida por Clostridium tetani. O tétano ocorre frequentemente após uma lesão aguda, como uma perfuração ou laceração. O tétano generalizado, a forma mais comum, é caracterizado por contrações musculares tetânicas e hiperreflexia. O tétano localizado apresenta-se como uma condição leve com manifestações restritas dos músculos próximos ao ferimento. Pode progredir para a forma generalizada.
Lesão dermatológica pruriginosa nos pés, causada por Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes ou Epidermophyton floccosum.
É a preparação alcoólica ou hidroalcoólica resultante da extração de drogas vegetais ou da diluição dos respectivos extratos. São obtidas por extração a líquido usando 1 parte, em massa, de droga vegetal e 10 partes de solvente de extração, ou 1 parte, em massa, de droga vegetal e 5 partes de solvente de extração. A relação pode ser em p/p ou p/v. Alternativamente, eles podem ser obtidos utilizando tanto 1 parte, em massa, de droga vegetal e quantidade suficiente do solvente de extração para...
É preparação líquida resultante da ação de líquido extrator adequado sobre uma determinada droga de origem animal ou vegetal.
Doenças inflamatórias da glândula tireoide. A tireoidite pode ser classificada em aguda (tireoidite supurativa), subaguda (granulomatosa e linfocítica), fibrosa crônica (de Riedel), linfocítica crônica (doença de Hashimoto), transitória (tireoidite pós-parto) e outros subtipos de tireoidite autoimune.
Pessoa jurídica que possui o registro de um produto, detentora de direitos sobre ele, responsável pelo produto até o consumidor final.
Via de administração por difusão através da camada dérmica da pele para a circulação sistêmica.
Transtorno afetivo maior marcado por graves oscilações de humor (episódios maníacos ou depressivos maiores) e tendência à remissão e recorrência.
Respostas anormais à luz solar ou luz artificial, devido à reatividade extrema de moléculas absorvedoras de luz nos tecidos. Refere-se quase que exclusivamente à fotossensibilidade cutânea, incluindo queimadura solar, reações devido à exposição prolongada repetida na ausência de fatores fotossensibilizantes, e reações que necessitam de fatores fotossensibilizantes, como agentes fotossensibilizantes e determinadas doenças. Com referência restrita ao tecido cutâneo, não inclui fotossensibilidade...
Classe de transtornos cefaleicos primários e incapacitantes caracterizados por cefaleias pulsáteis, unilaterais e recorrentes. Os dois subtipos principais são a enxaqueca comum (sem aura) e a clássica (com aura ou sintomas neurológicos).
Transtornos mentais crônicos em que há um desenvolvimento insidioso de um sistema delirante permanente e inquestionável (delírios persecutórios e delírios de ciúme), acompanhados pela preservação do pensamento organizado e claro. As respostas e os comportamentos emocionais são consistentes com o estado delirante.
Infeção por Trichinella. É causada pela ingestão de carne crua ou mal cozida infectada com larvas de vermes nematoides do gênero Trichinella. Todos os membros do gênero Trichinella podem afetar humanos, além da Trichinella spiralis, o agente etiológico tradicional. É distribuído em grande parte do mundo e é reemergente em algumas partes como um perigo à saúde pública e um problema de segurança alimentar.
Consiste na redução do insumo ativo a partículas menores por meio de processo automatizado ou manual, utilizando lactose como insumo inerte, visando dinamizar o mesmo.
Qualquer uma das doenças infecciosas do ser humano e de outros animais causados por espécies de Mycobacterium tuberculosis.