Líquido utilizado na reconstituição e/ou diluição de um medicamento.
Conceitos
Processo de diluição seguido de agitação ritmada ou de sucussão, e/ou triturações sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado, cuja finalidade é o desenvolvimento da capacidade terapêutica do medicamento.
Sintoma visual em que um único objeto é percebido pelo córtex visual como dois objetos em vez de um. Os distúrbios associados a essa condição incluem erros refrativos; estrabismo; doenças do nervo oculomotor; doenças do nervo troclear; doenças do nervo abducente; e doenças do tronco encefálico e lobo occipital.
Dificuldade na deglutição que pode ser consequência de um distúrbio neuromuscular ou de uma obstrução mecânica. A disfagia é classificada em dois tipos distintos: disfagia orofaríngea devido ao mau funcionamento da faringe e esfíncter esofágico superior e disfagia esofágica devida ao mau funcionamento do esôfago.
Incapacidade do homem para ter uma ereção peniana devido à disfunção orgânica ou psicológica.
Transtorno cognitivo caracterizado pela capacidade deficiente em compreender palavras ou frases escritas e impressas, apesar da visão estar intacta. Esta condição pode ser decorrente do desenvolvimento ou adquirida. A dislexia do desenvolvimento é marcada por realização de leitura que decai substancialmente abaixo do esperado, dada a idade cronológica do indivíduo, medida de inteligência e educação apropriada à idade. O distúrbio da leitura interfere significativamente com êxito acadêmico ou...
Ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não.
Ato de fornecimento e orientação sobre planta medicinal, droga vegetal ou fitoterápico, mediante apresentação de prescrição por profissional habilitado.
Setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente.
Sistema para ser inserido no útero para prevenir a concepção efetiva a partir da liberação do princípio ativo a uma velocidade constante, por um período de tempo prolongado.
Defeitos congênitos de fechamento de um ou mais arcos vertebrais que podem estar associados a malformações da medula espinal, raízes nervosas, bandas fibrosas congênitas, lipomas e cistos congênitos. Estas malformações variam de leves (ex., espinha bífida oculta) a grave, incluindo raquisquise, em que há insuficiência completa da fusão da medula espinal e do tubo neural resultando em exposição da medula espinal na superfície. O disrafismo espinal inclui todas as formas de espinha bífida. A...
Empresa que exerça direta ou indiretamente o comércio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacêuticos e de correlatos.
Transtornos cujas características essenciais são a incapacidade de resistir a um impulso ou tentação de realizar um ato prejudicial ao indivíduo ou a outros. Os indivíduos experimentam um aumento da sensação de tensão antes do ato e prazer, gratificação ou liberação de tensão no momento de cometer o ato.
Transtornos caracterizados por deficiência da capacidade de iniciar ou manter o sono. Pode ocorrer como transtorno primário ou em associação com outra condição médica ou psiquiátrica.
Distúrbios caracterizados por hipersonolência durante o horário normal de vigília, podendo prejudicar o funcionamento cognitivo. Os subtipos incluem distúrbios de hipersonia primária (ex., hipersonolência idiopática; narcolepsia e Síndrome de Kleine-Levin) e distúrbios de hipersonia secundária, em que a sonolência excessiva pode ser atribuída a uma causa conhecida (ex., efeito de drogas, transtornos mentais e síndromes da apneia do sono).
Bolsa ou saliência desenvolvida a partir de uma estrutura tubular ou de um órgão sacular, como o trato gastrintestinal.
São indivíduos saudáveis e cuidadosamente selecionados que, após exames médicos, testes sanguíneos laboratoriais e estudo de sua história médica, estejam ausentes de agentes infecciosos transmissíveis podem ser aceitos e utilizados para coleta de seu sangue total ou das suas frações celulares ou plasmáticas para fins profiláticos, curativos ou de fracionamento.
Procedimentos escritos que definem a especificidade das operações para permitir o rastreamento dos produtos manipulados nos casos de desvios da qualidade.
Documentação baseada em referências bibliográficas, publicação científica indexada, brasileira ou internacional, e publicação técnica, como as expedidas pelas autoridades sanitárias e governamentais, a exemplo das farmacopeias reconhecidas pela Anvisa.
Síndrome de má absorção precipitada pela ingestão de alimentos que contêm glúten, como trigo, centeio e cevada. Caracteriza-se por inflamação do intestino delgado, perda da estrutura de microvilosidades, falha na absorção intestinal e desnutrição.
Doença degenerativa do cérebro caracterizada pelo início insidioso de demência. o comprometimento da memória, julgamento, atenção e habilidades de resolução de problemas são seguidos por apraxias graves e uma perda global das habilidades cognitivas.
Doença auto-limitante, de evolução benigna, que pode ser tratada sem acompanhamento médico.
Infecção pelo protozoário parasita Trypanosoma cruzi, uma forma de tripanossomíase endêmica nas Américas Central e do Sul. Foi denominada pelo médico brasileiro Carlos Chagas, que descobriu o parasita. A infecção pelo parasita (somente com resultado sorológico positivo) se diferencia das manifestações clínicas que se desenvolvem após alguns anos, como destruição dos gânglios parassimpáticos, cardiomiopatia chagásica e disfunção do esôfago ou cólon.
Encefalopatia rara, transmissível, mais prevalente entre as idades de 50 e 70 anos. Os indivíduos afetados podem apresentar distúrbios do sono, alterações de personalidade, ataxia; afasia, perda visual, fraqueza, atrofia muscular, mioclonia, demência progressiva e morte dentro de um ano do início da doença. Uma forma familiar exibindo herança autossômica dominante e uma nova variante da DCJ (potencialmente associada à Encefalopatia Espongiforme Bovina) foram descritas. As características...
Inflamação transmural crônica que pode envolver qualquer parte do trato digestivo, da boca ao ânus, principalmente no íleo, ceco e cólon. Na doença de Crohn, a inflamação, que se estende através da parede intestinal da mucosa até a serosa, é caracteristicamente assimétrica e segmentar. Granulomas epitelioides podem ser observados em alguns pacientes.
Transtorno autossômico recessivo causado por uma deficiência de ácido beta-glucosidase (glucosilceramidase) levando ao acúmulo intralisossômico de glicosilceramida, principalmente em células do sistema fagocitário mononuclear. As características das células de Gaucher, histiócitos preenchidos por glicoesfingolipídeos, substituem as células normais na medula óssea e órgãos viscerais causando deterioração do esqueleto, hepatosplenomegalia e disfunção orgânica. Há vários subtipos baseados na...
Doença maligna caracterizada por aumento progressivo de gânglios linfáticos, baço e tecido linfoide. Na variante clássica, estão presentes células de Hodgkin e células de Reed-Sternberge; na variante predominante de linfócitos nodulares, são observadas células linfocíticas e histiocíticas.
Grupo de distúrbios autossômicos recessivos, em que quantidades prejudiciais de lipídeos acumulam-se nas vísceras e no sistema nervoso central. Podem ser causadas por deficiências das atividades enzimáticas (esfingomielina fosfodiesterase) ou por defeitos no transporte intracelular resultando no acúmulo de esfingomielinas e colesterol. Há vários subtipos baseados em suas diferenças clínicas e genéticas.
Doença neurológica degenerativa progressiva caracterizada por tremor, que se torna intenso durante o repouso, retropulsão (ou seja, tendência em cair para trás), rigidez, postura curvada, lentidão dos movimentos voluntários e uma expressão facial semelhante a uma máscara. Entre os sinais patológicos estão a perda de neurônios contendo melanina na substância negra e outros núcleos pigmentados do tronco encefálico. Os corpos de Lewy estão presentes na substância negra e no locus cerúleo, mas...
Doença vascular idiopática caracterizada por fenômeno bilateral de Raynaud, início abrupto de palidez nos dedos ou cianose, em resposta a exposição ao frio ou estresse.
Transtorno familiar autossômico recessivo que geralmente se apresenta na infância com polineuropatia, perda auditiva neurossensorial, ictiose, ataxia, retinite pigmentosa e cardiomiopatia. Esta condição pode ser causada por mutações nos genes que codificam a fitanoil-CoA hidroxilase dos peroxissomos ou proteínas associadas à membrana peroxissômica, levando a uma deficiência no catabolismo do ácido fitânico nos peroxissomos.
Tipo de osteocondrose juvenil que afeta o disco fibrocartilaginoso (disco intervertebral) nas regiões torácica ou toracolombar da coluna vertebral. É caracterizada por uma concavidade à frente na curvatura da coluna vertebral ou cifose.
Doença obstrutiva crônica difusa de fluxo aéreo irreversível. Entre as subcategorias da DPOC estão bronquite crônica e enfisema pulmonar.
Grupo de distúrbios hemorrágicos em que o Fator de von Willebrand está quantitativa ou qualitativamente anormal. São normalmente herdados como um traço autossômico dominante, embora haja descendentes raros de transmissão autossômica recessiva. Os sintomas variam dependendo da severidade e o tipo da doença, mas podem incluir tempo de sangramento prolongado, deficiência do fator VIII e adesão plaquetária deficiente.
Distúrbios do tecido conjuntivo, especialmente articulações e estruturas relacionadas, caracterizados por inflamação, degeneração e alteração metabólica.
Subdivisão da forma farmacêutica na quantidade correspondente a dose posológica, preservadas suas características de qualidade e rastreamento.
É o conjunto total de documentos apresentados à Anvisa para demonstração dos atributos de qualidade, segurança e eficácia de um medicamento. Esse dossiê é composto pela caracterização completa do produto e descrição detalhada do processo produtivo, demonstrando a consistência na manufatura do medicamento, além de substanciais evidências de segurança e eficácia, demonstradas por meio de estudos não-clínicos e clínicos para MF e por meio do uso tradicional para PTF.
São comprimidos revestidos com camadas constituídas por misturas de substâncias diversas, como resinas, naturais ou sintéticas, gomas, gelatinas, materiais inativos e insolúveis, açúcares, plastificantes, polióis, ceras, corantes autorizados e, às vezes, aromatizantes e princípios ativos.
São obtidas de seres vivos tais como plantas, bactérias, algas, fungos, líquens, animais, e minerais, que contenham substâncias ou classes de sustâncias responsáveis por uma ação terapêutica e/ou finalidade farmacêutica. A droga é especificada pela parte usada e pelo nome científico (espécie, variedade quando aplicável e autor(es)).
Drogas vegetais são plantas inteiras ou suas partes, geralmente secas, não processadas, podendo estar íntegras ou fragmentadas. Também se incluem exsudatos, tais como gomas, resinas, mucilagens, látex e ceras, que não foram submetidos a tratamento específico. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)
Capacidade de promover resultado biológico observado durante utilização no ser humano.
Capacidade de dado medicamento produzir os efeitos benéficos pretendidos, em indivíduo de determinada população, em condições ideais de uso.
Emissão de sêmen e fluido seminal durante o ato de preparação para o coito, isto é, antes de haver penetração ou imediatamente depois da penetração.
Acondicionamento aprovado para fins de registro pelo órgão competente do Ministério da Saúde, destinado à proteção e manutenção das características de qualidade, de segurança e de eficácia do produto, compreendendo as embalagens destinadas ao fracionamento.
Acondicionamento que contém embalagens primárias fracionáveis ou embalagens primárias fracionadas.
É a que mantém contato direto com seu conteúdo. Considera-se material de embalagem primária: ampola, bisnaga, envelope, estojo, flaconete, frasco de vidro ou de plástico, frasco-ampola, cartucho, lata, pote, saco de papel e outros. Não deve haver qualquer interação entre o material de embalagem primária e o seu conteúdo capaz de alterar a concentração, a qualidade ou a pureza do material acondicionado.
Acondicionamento adequado à subdivisão mediante a existência de mecanismos que assegurem a presença dos dados de identificação e as mesmas características de qualidade, segurança e eficácia do medicamento em cada unidade da embalagem primária fracionada.
É a que possibilita total proteção do material de acondicionamento nas condições usuais de transporte, armazenagem e distribuição. Considera-se embalagem secundária: caixas de papelão, cartuchos de cartolina, madeira ou material plástico ou estojo de cartolina e outros.
Acondicionamento para dispensação de medicamentos fracionados ao usuário, que está em contato com a embalagem primária fracionada, e que constitui envoltório ou qualquer forma de proteção para o produto.
É a forma farmacêutica semissólida para aplicação externa. Consiste de uma base adesiva contendo um ou mais princípios ativos distribuídos em uma camada uniforme num suporte apropriado feito de material sintético ou natural. Destinada a manter o princípio ativo em contato com a pele atuando como protetor ou como agente queratolítico.
Pessoa física ou jurídica, de direito público ou privado, que exerça como atividade principal ou subsidiária o comércio, venda, fornecimento e distribuição de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, equiparando-se à mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos órgãos da administração direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territórios, dos Municípios e entidades paraestatais, incumbidas de serviços correspondentes.
Empresa que possui pessoal capacitado, instalações e equipamentos necessários para realizar todas as operações que conduzem à obtenção de produtos farmacêuticos em suas distintas formas farmacêuticas.
É a forma farmacêutica líquida de um ou mais princípios ativos que consiste de um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois líquidos imiscíveis e na qual um líquido é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) através de outro líquido (fase externa ou contínua). Normalmente é estabilizada por meio de um ou mais agentes emulsificantes.
É a emulsão embalada sob pressão contendo um gás propelente e ingredientes terapeuticamente ativos que são liberados após a ativação de um sistema apropriado de válvulas.
É a emulsão estéril com água como a fase contínua, normalmente, isotônica com o sangue e utilizada principalmente para administração em grande volume.
É a emulsão administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
Pesquisa conduzida em seres humanos com o objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos clínicos e/ou farmacológicos e/ou qualquer outro efeito farmacodinâmico do medicamento experimental e/ou identificar qualquer reação adversa ao medicamento experimental e/ou estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento experimental para verificar sua segurança e/ou eficácia.
São procedimentos destinados a avaliar a potência de princípios ativos contidos nas matérias-primas e preparações farmacopeicas, utilizando reagentes biológicos tais como micro-organismos, animais, fluidos e órgãos isolados de animais.
Substância que pode determinar dependência física ou psíquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção Única sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Técnico.
Liberação involuntária de urina após a idade esperada para o desenvolvimento completo do controle urinário. Isto pode ocorrer durante o dia (enurese diurna), enquanto o indivíduo está acordado, ou durante o sono (enurese noturna). A enurese pode ocorrer em crianças ou adultos (como enurese primária persistente e enurese secundária de início na idade adulta).
Embalagem opcional que está em contato com a embalagem primária e constitui um envoltório ou qualquer outra forma de proteção removível, podendo conter uma ou mais embalagens primárias, conforme aprovação da Anvisa.
Transtorno caracterizado por episódios recorrentes de disfunção cerebral paroxística devido a uma descarga neuronal súbita, desordenada e excessiva. Os sistemas de classificação da epilepsia são geralmente baseados em: características clínicas dos episódios convulsivos, etiologia, local anatômico de origem da convulsão, tendência a se espalhar para outras estruturas no cérebro e padrões temporais.
Equipamentos ou vestimentas apropriadas para proteção das mãos (luvas), dos olhos (óculos), da cabeça (toucas), do corpo (aventais com mangas longas), dos pés (sapatos próprios para a atividade ou protetores de calçados) e respiratória (máscaras).
Qualquer evento evitável que possa causar ou levar a uso inapropriado de medicamentos, ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde, pacientes ou consumidores, envolvendo o uso não intencional, com finalidade terapêutica, podendo ou não ter prescrição. Esse evento pode estar relacionado com a prática profissional, os produtos para a saúde, procedimentos e sistemas, incluindo prescrição, orientações verbais, rotulagem, embalagem e nomenclatura...
Inflamação cutânea contagiosa causada pela picada do ácaro Sarcoptes scabiei. É caracterizada por erupções papulares com prurido e escavações na pele, principalmente, nas axilas, cotovelos, punhos e genitália, embora possa se espalhar e cobrir o corpo inteiro.
É a proporção entre o insumo ativo e o insumo inerte empregada na preparação das diferentes dinamizações. As formas farmacêuticas derivadas são preparadas segundo as escalas Centesimal, Decimal e Cinquenta milesimal:
Escala Centesimal: preparada na proporção de 1/100 (uma parte do insumo ativo em 99 partes de insumo inerte, perfazendo um total de 100 partes);
Escala Decimal: preparada na proporção de 1/10 (uma parte do insumo ativo em nove partes de insumo inerte, perfazendo um total de 10...
Forma de início rápido de Esclerodermia sistêmica com espessamento progressivos da pele sobre os braços, pernas e tronco resultando em rigidez e incapacidade.
Forma menos progressiva de Esclerodermia sistêmica com espessamento da pele restrito à face, pescoço e áreas distais dos cotovelos e/ou joelhos, poupando o tronco. A Síndrome Crest é uma forma de Esclerodermia limitada.
Termo utilizado para descrever vários espessamentos assimétricos localizados na pele, semelhantes aos da Esclerodermia sistêmica, porém sem as características da doença nos diversos órgãos internos e vasos sanguíneos. As lesões podem ser caracterizadas como crostas ou placas (morfeias), bandas (lineares) ou nódulos. Não confundir com Esclerodemia limitada.
Transtorno crônico multissistêmico do tecido conjuntivo. É caracterizado por esclerose na pele, pulmões, coração, trato gastrointestinal, rins, e sistema musculo esquelético. Outras características importantes incluem vasos sanguíneos e autoanticorpos anormais. O transtorno recebe este nome por sua característica mais proeminente (pele dura).
Síndrome neurocutânea autossômica dominante classicamente caracterizada por deficiência intelectual, epilepsia e lesões de pele (ex.: adenoma sebáceo e máculas hipomelanóticas). Há, no entanto, heterogeneidade considerável nas manifestações neurológicas. Também está associada com a formação de tubérculos corticais e hamartomas por todo o corpo, especialmente do coração, rins e olhos. Mutações em dois loci TSC1 e TSC2 que codificam, respectivamente, a hamartina e a tuberina, estão associados com...
Transtorno adquirido dos vasos sanguíneos causado por deficiência grave de vitamina C (ácido ascórbico) na dieta, levando a formação imperfeita de colágeno em vasos sanguíneos pequenos. O escorbuto é caracterizado por sangramento em qualquer tecido, fraqueza, anemia, gengivas esponjosas, e um forte endurecimento em músculos de panturrilhas e pernas.
Inflamação do esôfago causada por refluxo do suco gástrico com conteúdo do estômago e duodeno.
Produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.