Gênero + epíteto específico.
Conceitos
Documento que descreve em detalhes os requisitos com os quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender. Servem de base para a avaliação da qualidade.
Transtorno emocional grave de profundidade psicótica caracteristicamente marcado por um afastamento da realidade com formação de delírios, alucinações, desequilíbrio emocional e comportamento regressivo.
Preparado geralmente elaborado a partir de flores, plantas ou arbustos ao qual se adiciona misturas alcoólicas.
São formulações com aromas sintéticos ou naturais unicamente utilizadas para dar cheiro aos ambientes.
Unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
Nome genérico dado a qualquer local ou ambiente físico destinado à prestação de assistência sanitária à população em regime de internação e/ou não internação, qualquer que seja o nível de categorização.
Estabelecimento sustentável centrado no atendimento das necessidades de saúde do indivíduo, da família e da comunidade, por meio da prestação de serviços farmacêuticos e da provisão de medicamentos e outros produtos para a saúde, que visem à promoção e recuperação da saúde, a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.
É o período no qual se mantém, dentro dos limites especificados e nas condições de armazenamento e uso, as mesmas características e propriedades que apresentava ao final de sua manipulação. As BPM devem ser atendidas. Assim, o produto magistral deve satisfazer aos critérios de: 1 estabilidade química: cada fármaco contido no produto deve manter integridade química e potência declarada, dentro dos limites especificados; 2 estabilidade física: o produto deve apresentar as propriedades físicas...
Instrumento destinado a detectar e estudar o som produzido pelo coração, pulmões ou outras partes do corpo.
Agentes que são usados para estimular o apetite. Esses medicamentos são frequentemente usados para tratar a anorexia associada ao câncer e à AIDS.
Desalinhamento dos eixos visuais dos olhos. No estrabismo concomitante, o grau de desalinhamento ocular não varia de acordo com a direção da tentativa de olhar fixo. No estrabismo não concomitante, o grau de desalinhamento varia dependendo da direção da tentativa de olhar fixo ou de qual olho está fixando o alvo.
Qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado ao uso do medicamento.
Qualquer ocorrência médica indesejável, em qualquer dose, que resulte em morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita e evento clinicamente significativo.
Qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita.
Condição clínica do usuário de medicamento após manifestação do Evento Adverso, contemplando óbito, não recuperado, recuperado com sequela, em recuperação, recuperado e desconhecido.
São todas as substâncias adicionadas ao produto com a finalidade de melhorar a sua estabilidade ou sua aceitação como forma farmacêutica. Possuem a função de estabilizar e preservar o aspecto e as características físico-químicas da fórmula. Dependendo da formulação, os excipientes podem funcionar como diluentes, desintegrantes, aglutinantes, lubrificantes, conservantes, solventes, edulcorantes, aromatizantes, agentes doadores de viscosidade, veículo, agentes antioxidantes etc. Em geral, os...
Agentes que aumentam a excreção mucosa. Agentes mucolíticos, ou seja, drogas que liquefazem secreções mucosas.
É a preparação líquida obtida por extração com líquido apropriado em que, em geral, uma parte do extrato, em massa ou volume corresponde a uma parte, em massa, da droga vegetal seca utilizada na sua preparação. Podem ainda ser adicionados conservantes. Devem apresentar especificações quanto ao teor de marcadores e resíduo seco. No caso de extratos classificados como padronizados, a proporção entre a droga vegetal e o extrato pode ser modificada em função dos ajustes necessários para obtenção do...
É a preparação de consistência semissólida obtida por evaporação parcial do líquido extrator empregado, podendo ser utilizado como solventes, unicamente, álcool etílico, água, ou misturas de álcool etílico e água em proporção adequada. Apresentam, no mínimo, 70% (p/p) de resíduo seco. Se necessário podem ser adicionados conservantes. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)
Corresponde àqueles extratos preparados sem adição de excipientes (extratos simples ou brutos). Contudo, para os extratos moles e preparações líquidas, o extrato nativo pode apresentar quantidades variáveis de líquido extrator. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)
É a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequado e possuem especificações quanto ao teor de marcadores. Em geral, possuem uma perda por dessecação não superior a 5% (p/p). (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)
São preparações de consistência líquida, semissólida ou sólida, obtidas a partir de drogas vegetais, utilizando-se métodos extrativos e solventes apropriados. Um extrato é essencialmente definido pela qualidade da droga vegetal, pelo processo de produção e suas especificações. O material utilizado na preparação de extratos pode sofrer tratamentos preliminares, tais como, inativação de enzimas, moagem ou desengorduramento. Após a extração, materiais indesejáveis podem ser eliminados. (...
Correspondem àqueles extratos ajustados a um conteúdo definido de um ou mais constituintes responsáveis pela atividade terapêutica. O ajuste do conteúdo é obtido pela adição de excipientes inertes ou pela mistura de outros lotes de extrato. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)
Correspondem àqueles extratos ajustados para uma faixa de conteúdo de um ou mais marcadores ativos. O ajuste da faixa de conteúdo é obtido pela mistura de lotes de extrato. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)
São todas as operações que se fazem necessárias para a obtenção dos produtos para a saúde.
Detentor de autorização para a fabricação de medicamentos, de acordo com o regramento sanitário do país em que se localiza.
Faixa de destilação é o intervalo de temperatura corrigida para a pressão de 101,3 kPa (760 mm de Hg), dentro do qual o líquido, ou fração específica do líquido, destila inteiramente.
Faixa de fusão de uma substância é o intervalo de temperatura compreendido entre o início (no qual a substância começa a fluidificar-se) e o término da fusão (que é evidenciado pelo desaparecimento da fase sólida).
Profissional com título universitário de nível superior habilitado pelo Conselho Regional de Farmácia, para o exercício das atribuições legais e técnicas inerentes à profissão farmacêutica.
Área da farmácia voltada à ciência e prática do uso racional de medicamentos, na qual os farmacêuticos prestam cuidado ao paciente, de forma a otimizar a farmacoterapia, promover saúde e bem-estar, e prevenir doenças.
Unidade clínica de assistência técnica e administrativa, dirigida por farmacêutico, integrada funcional e hierarquicamente às atividades hospitalares.
São estabelecimentos públicos de saúde onde se cultiva, coleta, processa, armazena, manipula e dispensa plantas medicinais e fitoterápicos.
É uma substância química ativa, fármaco, droga ou matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade medicamentosa utilizada para diagnóstico, alívio ou tratamento, empregada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício da pessoa na qual se administra.
Código Oficial Farmacêutico do país, onde estão estabelecidos os critérios de qualidade dos medicamentos em uso, tanto manipulados quanto industrializados, compondo o conjunto de normas e monografias de farmacoquímicos estabelecidos para o país.
É o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
A expressão farmacopeico substitui as expressões: oficial e oficinal, utilizadas em edições anteriores, equivalendo-se a essas expressões para todos os efeitos.
Ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
É a fração proteica do plasma que contém o Fator VII (um derivado glicoproteico de cadeia simples), podendo igualmente conter pequenas quantidades da sua forma ativada (o derivado de duas cadeias ou Fator VIIa).
É a fração proteica do plasma que contém uma glicoproteína chamada Fator VIII da coagulação e, em função do método de purificação, quantidades variáveis do Fator de Von Willebrand. É preparado a partir de uma mistura de plasma humano para fracionamento obtido de doadores sadios.
Doença febril que ocorre como sequela tardia de infecções por Streptococcus pyogenes. É caracterizada por múltiplas lesões inflamatórias focais de estruturas do tecido conjuntivo, tais como do coração, dos vasos sanguíneos e das articulações (poliartrite) e do encéfalo, e pela presença de nódulos de Aschoff no miocárdio e na pele.
Infecção sistêmica aguda febril causada por Salmonella typhi, um sorotipo da Salmonella enterica.
Defeito congênito do lábio superior onde a proeminência maxilar não se funde com as proeminências nasais medianas fundidas. Acredita-se que seja causado pela migração defeituosa do mesoderma para a região da cabeça.
Grupo de doenças autossômicas recessivas marcadas por deficiência da enzima hepática fenilalanina hidroxilase ou menos frequentemente, por atividade reduzida de diidroptidina redutase (ou seja, fenilcetonúria atípica). A fenilcetonúria clássica é causada por uma deficiência grave da fenilalanina hidroxilase e apresenta-se na infância com atraso no desenvolvimento; convulsões; hipopigmentação da pele; eczema; e desmielinização no sistema nervoso central.
Refere-se ao processo que usa micro-organismo existente na natureza e/ou modificado por métodos convencionais (ex. irradiação ou mutagênese química) para produção de insumos farmacêuticos ativos.
É a fração solúvel do plasma humano, obtida a partir do Plasma humano para fracionamento, que por adição da trombina, transforma-se em fibrina. A preparação pode conter aditivos (sais, tampões ou estabilizantes) e quando reconstituída (adição do diluente) deve conter, no mínimo, 10 g/L de fibrinogênio.
Síndrome reumática comum, não articular, caracterizada por mialgia e pontos múltiplos de dor muscular focal à palpação (pontos desencadeantes). A dor muscular é tipicamente agravada por inatividade ou exposição ao frio. Esta condição é frequentemente associada com sintomas gerais, como distúrbios do sono, fadiga, rigidez, cefaleias e, ocasionalmente, depressão. Há uma sobreposição significativa entre fibromialgia e síndrome de fadiga crônica. A fibromialgia pode surgir como um processo de...
Forma farmacêutica sólida que consiste de uma película fina e alongada, contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes.
Filtro para ar de alta eficiência com a capacidade de reter 99,97% das partículas maiores de 0,3μm de diâmetro.
Conjunto de todas as substâncias, originadas do metabolismo primário e/ou secundário, responsáveis,
em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de suas preparações.
É o produto obtido exclusivamente de matéria prima ativa vegetal (compreende a planta medicinal, ou a droga vegetal ou o derivado vegetal), exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa. Podendo ser simples, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou composto, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal medicinal.
Fitoterápicos manipulados são aqueles preparados em farmácias de manipulação autorizadas pela vigilância sanitária, as quais foram avaliadas para verificação quanto ao cumprimento das boas práticas de manipulação.
Fitoterápicos industrializados são aqueles produzidos por indústrias farmacêuticas, as quais foram previamente avaliadas de modo a comprovar que os produzem conforme as boas práticas de fabricação de medicamentos, que são um conjunto de medidas estabelecidas para garantir a qualidade do medicamento industrializado. Estes fitoterápicos devem ser regularizados na Anvisa antes de serem comercializados. Após a autorização, podem ser vendidos ou distribuídos em farmácias e drogarias. Além disso, se...
São fitoterápicos manipulados a partir das formulações presentes no Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira.
Produção ou presença de gás no trato gastrintestinal que pode ser expelido através do ânus.
Produção ou presença de gás no trato gastrointestinal que pode ser expelido pelo ânus.
Transtorno de ansiedade caracterizado pelo medo persistente e irracional, ansiedade ou evasivas de situações ou atuações sociais.
Folheto que acompanha os produtos tradicionais fitoterápicos contendo informações de composição e uso do produto para instruir o consumidor.
É a “Matriz” ou a “Área de Coleta de Sementes - ACS” ou a “Área de Coleta de Sementes com Matrizes Selecionadas - ACS-MS” ou a “Área de Produção de Sementes - APS” ou o “Pomar de Sementes - PS” destinados à produção de sementes, de material de propagação vegetativa ou de mudas de espécies florestais ou de interesse ambiental ou medicinal.
É o estado final de apresentação dos Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (IFAV) após uma ou mais operações farmacêuticas executadas, com a adição ou não de excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.
Preparação que constitui o ponto inicial para a obtenção das formas farmacêuticas derivadas.
São preparações oriundas do insumo ativo obtidas por diluições em insumo inerte adequado seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas, conforme a farmacotécnica homeopática.
Forma farmacêutica na maioria das vezes originária da forma farmacêutica básica, com a indicação da forma de apresentação e administração e de outras características da formulação (ex.: aerossol, para diluição, para infusão). As formas farmacêuticas específicas são agrupadas pela forma farmacêutica básica.
Documento ou conjunto de documentos que especificam as matérias-primas e os materiais de embalagem, com as quantidades a serem empregadas, incluindo descrição dos equipamentos, procedimentos e precauções necessárias para produzir e embalar uma determinada quantidade de insumo farmacêutico ativo e as instruções e controles que deverão ser cumpridos durante o processo.
Documentos que fornecem detalhes de todas as matérias-primas, equipamentos e sistemas computadorizados a serem utilizados e especificam todas as instruções dos processos (de embalagem; de amostragens) e de testes.
Procedimento que integra a dispensação de medicamentos na forma fracionada efetuado sob a supervisão e responsabilidade de profissional farmacêutico habilitado, para atender à prescrição ou ao tratamento correspondente nos casos de medicamentos isentos de prescrição, caracterizado pela subdivisão de um medicamento em frações individualizadas, a partir de sua embalagem original, sem rompimento da embalagem primária, mantendo seus dados de identificação.
Embalagem primária que consiste de um recipiente normalmente de formato tubular, com um gargalo estreito, de fundo plano ou côncavo. Possui um dispositivo para administração de um medicamento num local determinado do organismo (ex.: almotolias e frascos utilizados para enemas).
Embalagem primária que consistem em um frasco com dispositivo acoplado que permite a conexão à bolsa de sistema fechado.
Embalagem primária que consiste em um recipiente normalmente de formato tubular, com um gargalo estreito e de fundo plano ou côncavo. Possui um dispositivo especificamente destinado para a aplicação de um líquido na forma de gota.
Embalagem primária que consiste em um recipiente normalmente de formato tubular, com um gargalo estreito e de fundo plano ou côncavo. Possui um atomizador ou um dispositivo que expele o medicamento finamente dividido e carreado pelo ar. Não é utilizado para acondicionar aerossóis, pois para o acondicionamento desta forma farmacêutica é utilizado o frasco de alumínio.
Embalagem primária que consiste em um recipiente normalmente de formato tubular, para o acondicionamento de medicamentos administrados por via parenteral, lacrado com material flexível que deve ser perfurado para a administração do medicamento.
Seres vivos eucarióticos multinucleados que não sintetizam clorofila, não armazenam amido como substância de reserva e, em sua maioria, não possuem celulose na parede celular.
Grupo de deficiências enzimáticas hereditárias que se caracterizam por elevações dos níveis de galactose no sangue. Esta condição pode estar associada com deficiências da galactoquinase, UDPglucose-hexose-1-fosfato uridiltransferase, ou UDPglucose 4-epimerase. A forma clássica é causada pela deficiência da UDPglucose-hexose-1-fosfato uridiltransferase e se apresenta na infância com insuficiência de crescimento, vômitos e hipertensão intracraniana. Os indivíduos afetados podem desenvolver...
Esforço organizado e documentado dentro de um estabelecimento no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações.
Qualquer gás ou mistura de gases que exerça no recipiente que o contém uma pressão absoluta maior ou igual a 280 kPa a 20 °C.
Qualquer gás componente, que não seja substância ativa, adicionado intencionalmente à formulação de uma mistura de gases.
Gás na pressão de vapor que permanece parcialmente liquefeito em temperatura acima de - 50 °C.
Gás, ou mistura de gases, para tratamento ou prevenção de doenças em humanos ou administrados para fins de diagnóstico médico ou para restaurar; corrigir; ou modificar funções fisiológicas.
Substância ou mistura de substâncias cuja pressão de vapor situa-se acima de 300 kPa absoluta a 50 °C ou permanece na forma gasosa a 20 °C na pressão absoluta de 101,3 kPa.
Gás altamente refrigerado em equilíbrio de fase (líquido e sua pressão de vapor) e com ponto de ebulição menor ou igual a - 150 °C na pressão absoluta de 101,3 kPa.
Gastrite com atrofia da mucosa gástrica, das células parietais gástricas e das glândulas mucosas levando a acloridria. A gastrite atrófica geralmente se desenvolve da gastrite crônica.
Gastrite com hipertrofia da mucosa gástrica. Caracteriza-se por pregas gástricas gigantes, diminuição da secreção ácida, secreção excessiva de muco e hipoproteinemia. Entre os sintomas estão vômito, diarreia e perda de peso.