Forma farmacêutica sólida com forma variável dependendo do molde de obtenção, derivada da ação de uma solução de álcali em gorduras ou óleos de origem animal ou vegetal. Destinado à aplicação na superfície cutânea.
Conceitos
Solução, contendo um ou mais princípios ativos, para aplicação na superfície cutânea.
Sala destinada à manipulação exclusiva de preparações homeopáticas.
Sala de colocação de EPI's que serve de barreira física para o acesso às salas de manipulação.
Sala na qual a concentração de partículas em suspensão no ar é controlada. É construída e utilizada de maneira a minimizar a introdução, geração e retenção de partículas dentro da sala, na qual os outros parâmetros relevantes como, por exemplo, temperatura, umidade e pressão, são controlados conforme necessário.
É a substância ou preparação destinada à higienização; desinfecção ou desinfestação domiciliar; de ambientes coletivos, particulares ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento da água.
É um tecido vivo, circulante, conjuntivo, de natureza celular, plasmática e ou proteica, que se encontra contido dentro do aparelho cardiovascular, desempenhando múltiplas e complexas funções que assegurem ao organismo humano a manutenção da vida.
É o sangue total humano in vitro proveniente de doadores saudáveis colhido em sistemas de envase para coleta, armazenamento e processamento do sangue humano contendo solução anticoagulante conservadora e preservadora.
Doença infecciosa altamente contagiosa, causada por Morbillivirus, comum entre crianças, mas também observada nos não imunes em qualquer idade, em que o vírus entra no trato respiratório através de núcleos em gotículas, multiplica-se nas células epiteliais disseminando-se por todo o Sistema Fagocitário Mononuclear.
Proliferação vascular neoplásica maligna multicêntrica caracterizada pelo desenvolvimento de nódulos cutâneos vermelho-azulados, geralmente nas extremidades inferiores, mais frequentemente nos dedos dos pés ou nos pés, aumentando lentamente em tamanho e número e disseminando para áreas mais proximais. Os tumores possuem canais revestidos por endotélio e espaços vasculares misturados com agregados de variados tamanhos de células fusiformes e muitas vezes permanecem limitados à pele e tecido...
É uma abordagem que utiliza as ferramentas da epidemiologia clínica, da estatística, da metodologia científica, e da informática para trabalhar a pesquisa, o conhecimento, e a atuação em saúde, com o objetivo de oferecer a melhor informação disponível para a tomada de decisão nesse campo.
Semente tolerante à dessecação, que mantém a capacidade de germinar após o processo de secagem.
Semente intolerante à dessecação, que não mantém a capacidade de germinar após o processo de secagem.
Alterações no organismo associadas à senescência, que ocorrem com uma frequência acelerada.
Síndrome de resposta inflamatória sistêmica com uma etiologia infecciosa suspeita ou comprovada. Quando a sepse está associada com uma disfunção orgânica distante do local de infecção, é denominada sepse grave. Quando a sepse está acompanhada por hipotensão apesar de uma infusão adequada de líquidos, é denominada choque séptico.
Dispositivo cilíndrico, com adaptador em forma de cânula e com êmbolo, para administração de um medicamento.
Embalagem primária que consiste em um dispositivo cilíndrico, com adaptador em forma de cânula, com ou sem agulha prefixada e com êmbolo.
serviços que lidam com o diagnóstico e o tratamento de doenças ou com a promoção, manutenção e recuperação da saúde. Incluem os consultórios, clínicas, hospitais, entre outros, públicos e privados.
Tempo decorrido para uma ou mais manipulações sob as mesmas condições de trabalho, por um mesmo manipulador, sem qualquer interrupção do processo.
Inflamação do tecido salivar (glândulas salivares), geralmente devida a infecção ou lesões.
Método de avaliação de um processo asséptico por intermédio de um meio de crescimento microbiano. Enchimento de meios são sinônimos de enchimentos de produtos simulados, testes do meio, testes de enchimento etc.
Informação que surge de uma ou várias fontes (incluindo observações e experimentos), que sugere uma possível relação causal entre uma intervenção e um evento ou conjunto de eventos relacionados, seja adverso ou benéfico, sendo que tal relação é desconhecida ou foi documentada de forma incompleta anteriormente. Normalmente, é necessária a existência de mais de uma Notificação para que seja gerado um sinal, mas, dependendo da gravidade do evento e da qualidade da informação, pode-se gerar um...
Infecção transplacentária do feto por rubéola no primeiro trimestre de gravidez, como consequência da infecção materna (que pode ou não ser clinicamente aparente), resultando em várias anormalidades do desenvolvimento no recém-nascido. Elas incluem lesões cardíacas e oculares, surdez, microcefalia, retardo mental e retardo generalizado do crescimento, os quais podem ser associados com condições autolimitadas agudas tais como púrpura trombocitopênica, anemia, hepatite, encefalite e...
Síndrome caracterizada por anormalidades múltiplas, retardo mental e distúrbios do movimento. Normalmente estão presentes o crânio e outras anormalidades, espasmos infantis frequentes (espasmos infantis), paroxismos de riso facilmente provocados e prolongados (expressão "feliz"), movimentos espasmódicos semelhantes a marionetes (tipo "boneca"), protrusão contínua da língua, retardo motor, ataxia, hipotonia muscular e face peculiar. Está associada com deleções maternas do cromossomo 15q11-13 e...
Distúrbio cromossômico associado a um cromossomo 21 adicional ou com trissomia parcial do cromossomo 21. As manifestações clínicas incluem hipotonia, baixa estatura, braquicefalia, fissuras oblíquas na pálpebra, epicanto, manchas de Brushfield na íris, língua protrusa, orelhas pequenas, mãos pequenas e largas, clinodactilia do quinto dedo, prega de símio e deficiência intelectual moderada a grave. Malformações gastrointestinais e cardíacas, aumento marcante na incidência de leucemia e o início...
Síndrome caracterizada por fadiga persistente ou recorrente, dor musculo esquelética difusa, transtornos do sono e comprometimento cognitivo subjetivo que dura 6 meses ou mais. Os sintomas não são causados por exercício contínuo, não são aliviados por repouso e resultam em uma redução substancial dos níveis prévios de atividade ocupacional, educacional, social ou pessoal. Pequenas alterações da função imune, neuroendócrina e autônoma podem estar associadas com esta síndrome. Há também uma...
Neurite autoimune aguda inflamatória causada por resposta imune celular mediada por células-T, dirigida à mielina periférica. A desmielinização ocorre em nervos periféricos e raízes nervosas. O processo é geralmente precedido de infecções virais ou bacterianas, cirurgias, imunizações, linfomas ou exposição a toxinas. As manifestações clínicas comuns incluem fraqueza progressiva, perda de sensibilidade e perda de reflexos tendinosos profundos. Também pode ocorrer fraqueza dos músculos...
Defeito adquirido da imunidade celular associado com a infecção pelo vírus da imunodeficiência adquirida humana (HIV), uma contagem de linfócitos T CD4-positivo abaixo de 200 células/microlitro ou menos do que 14% do total de linfócitos, além de um aumento na susceptibilidade a infecções oportunistas e neoplasias malignas. As manifestações clínicas incluem também emagrecimento e demência. Esses elementos refletem os critérios para AIDS de acordo com o CDC em 1993.
Afecção mucocutânea, febril, aguda, acompanhada de inchaço dos linfonodos cervicais em recém-nascidos e crianças pequenas. Os principais sintomas são febre, congestão da conjuntiva ocular, vermelhidão dos lábios e cavidade oral, protuberância das papilas linguais, e edema ou eritema das extremidades.
Transtorno autoinduzido caracterizado pela apresentação frequente ao tratamento hospitalar de uma doença aparentemente aguda, que o paciente explica com uma história plausível e dramática, mas que é completamente falsa.
Doença autoimune, crônica e inflamatória na qual as glândulas lacrimal e salivar sofrem destruição progressiva por linfócitos e plasmócitos resultando em uma diminuição da produção de saliva e lágrimas. A forma primária, frequentemente chamada de Síndrome Sicca, envolve tanto a ceratoconjuntivite seca como a xerostomia. A forma secundária inclui, além disto, a presença de uma doença do tecido conjuntivo, normalmente a artrite reumatoide.
Transtorno neuropsicológico relacionado a alterações no metabolismo e na neurotransmissão da dopamina envolvendo os circuitos neuronais frontais-subcorticais. Para ser caracterizado como tal, há a necessidade da manifestação de tiques motores múltiplos e um ou mais tiques vocais que acontecem muitas vezes ao dia, quase diariamente por um período de mais de um ano. A idade de início é antes dos 18 anos de vida e o distúrbio não se deve diretamente a efeitos psicológicos de uma substância química...
Distúrbio autossômico, recessivo devido a defeitos na biogênese dos peroxissomos que envolve mais de 13 genes codificadores de proteínas peroxinas da membrana peroxissomal e da matriz. A síndrome de Zellweger é tipicamente observada no período neonatal com características como crânio dismórfico, hipotonia muscular, perda auditiva neurossensorial, comprometimento visual, convulsões, degeneração progressiva dos rins e fígado. A síndrome semelhante à de Zellweger refere-se aos fenótipos similares...
Síndrome caracterizada pela tríade de úlcera péptica grave, hipersecreção de ácido gástrico e tumores do pâncreas produtores de gastrinas ou de outros tecidos (gastrinoma). Esta síndrome pode ser esporádica ou associada com a neoplasia endócrina múltipla tipo 1.
Condição caracterizada genotipicamente por mutação da terminação distal do braço longo do cromossomo X (no loci do gene fraxa ou fraxe) e fenotipicamente por deficiência cognitiva, hiperatividade, convulsões, atraso na linguagem e aumento das orelhas, cabeça e testículos. A deficiência intelectual ocorre em quase todos os homens e aproximadamente 50% das mulheres com a mutação completa do gene fraxa.
Sistema composto de equipamentos e acessórios que filtra, retém umidade e concentra o oxigênio do ar atmosférico por meio do processo de adsorção molecular. Esse sistema é conhecido também como usina concentradora de oxigênio, Pressure Swing Adsorption (PSA).
Processo de trabalho, na qual podem ser utilizadas diversas ferramentas tanto de gestão qualidade quanto do gerenciamento de risco, que se aplica à identificação; à avaliação e à investigação de eventos (desvios, não conformidades, etc.) passados; se aplica à definição do plano de ação; se aplica à implementação das ações definidas no plano de ação e, por último, se aplica à verificação da efetividade das ações (corretivas e preventivas) implementadas, ou para cessar a causa raiz de eventos...
Sistema adotado pelos Detentores de Registro de Medicamento, para o cumprimento de suas responsabilidades, atividades e ações legalmente estabelecidas, relativamente à Farmacovigilância, e concebido para monitorar a segurança de medicamentos registrados, bem como detectar qualquer modificação na Relação Benefício-Risco desses produtos. Como qualquer outro sistema, caracteriza-se por sua estrutura, suas atividades, ações e resultados.
Sistema de administração de soluções parenterais que, durante todo o preparo e administração, não permite o contato da solução com o meio ambiente.
Sistema que inclui a entrada de dados, o processamento eletrônico e a saída de informações a serem utilizadas para relatórios ou controle automático.
São recipientes conhecidos ou denominados por bolsas plásticas contendo ou não uma solução anticoagulante, conservadora e preservadora, destinados a coleta, armazenamento, fracionamento e administração do sangue humano ou de seus derivados. São atóxicos, estéreis, apirogênicos e descartáveis, podendo ser fabricados a partir de um ou vários polímeros, e conforme os casos, de certos aditivos e são validados pelos seus respectivos métodos analíticos.
Solução embalada sob pressão, contendo um gás propelente e ingrediente(s) terapeuticamente ativo(s) que são liberados após a ativação de um sistema apropriado de válvulas.
É a solução utilizada como padrão colorimétrico para fins de comparação. É designada por “SC”.
Solução de albumina humana é uma solução proteica, estéril e apirogênica obtida do plasma humano que está de acordo com as exigências da monografia Plasma humano para fracionamento.
Forma farmacêutica líquida límpida e homogênea, que contém um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis.
É a solução que contém um mol do soluto em 1000 mL da solução. Os múltiplos e submúltiplos da solução molar, também, são designados por números inteiros ou frações decimais como: 2 M; M; 0,5 M; 0,1 M; etc.
É a solução que contém um equivalente grama do soluto em 1000 mL da solução. Os múltiplos e submúltiplos da solução normal, também, são designados por números inteiros ou frações decimais como 2 N, N; 0,5 N, 0,1 N, etc.
Solução apresentada em uma forma mais concentrada e que deve ser diluída antes da administração.
Solução estéril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume determinado e com um líquido adequado antes da administração.
Solução apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume determinado e com um líquido adequado, destinada ao enxágue bucal com ação sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Não deve ser deglutida.
Solução estéril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluída a um volume determinado e com um líquido adequado antes de ser administrada por infusão. Esta solução é normalmente isotônica com o sangue e utilizada principalmente para administração em grande volume.
Solução estéril que cumpre todos os requisitos para ser administrada por infusão. Esta solução é normalmente isotônica com o sangue e utilizada principalmente para administração em grande volume.
Solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 100mL ou superior. Estão incluídas nesta definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.
Solução administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.
É a solução de reagentes, de concentração conhecida, destinada ao uso em determinações quantitativas. Na FB 6 as concentrações das soluções volumétricas são expressas em molaridade. São designadas por “SV”.
São soluções destinadas à coleta do sangue humano objetivando não só torná-lo incoagulável, mas também assegurar a manutenção e a integridade morfofuncionais e proteicas de seus constituintes celulares e plasmáticos.
São soluções de indicadores em solventes específicos e concentrações definidas. São designadas por “SI”.
São soluções de reagentes em solventes específicos e concentrações definidas. São designadas por “SR”.
Parassonia caracterizada por uma excitação parcial que ocorre durante o estágio IV do sono não REM. Os indivíduos afetados exibem comportamentos semipropositais, como deambulação e são difíceis de despertar completamente. As crianças são afetadas principalmente, com um pico de idade entre os 4-6 anos.
Os soros hiperimunes são preparações contendo imunoglobulinas purificadas, de origem animal, que neutralizam especificamente toxinas bacterianas, bactérias, vírus ou componentes tóxicos do veneno de uma ou mais espécies de animais peçonhentos.
Embalagem primária que consiste em um recipiente de material flexível formado por duas lâminas seladas que separam e protegem cada forma farmacêutica do medicamento. Para acessar cada forma farmacêutica, o mesmo deve ser cortado ou rompido. Contém medicamentos sólidos ou semissólidos.
Via de administração destinada a ser colocado debaixo da língua, onde o princípio ativo é absorvido diretamente através da mucosa oral.
É a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo em vista o aumento da estabilidade do produto; não interferência na eficácia terapêutica nem no doseamento do princípio ativo; tampouco causar toxicidade na quantidade administrada ao paciente. A substância adjuvante pode ser solubilizante; antioxidante; agente quelante; tampão; agente antibacteriano; agente antifúngico; agente antiespumante e outros, quando especificado na...
É aquela que apresenta estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica.
SQR utilizada na inexistência de uma SQR Farmacopeica. Essa SQR deve ser caracterizada por meio de ensaios adequados e os valores obtidos devem ser devidamente documentados.
É estabelecida e disponibilizada pela Comissão da Farmacopeia Brasileira, seguindo os princípios da OMS, e oficializada pela Anvisa, sendo o seu uso obrigatório em todo território nacional. Na ausência de uma SQR-FB é permitido o uso de SQR estabelecida por outras farmacopeias reconhecidas, conforme legislação vigente.
Os padrões para Espectrofotometria de Absorção Atômica são identificados por meio da denominação do metal, seguida da sigla SRA (Solução Reagente para Absorção Atômica).
É estabelecida por comparação com uma SQR Farmacopeica, por meio de ensaios farmacopeicos, ou devidamente validados, e registrados pelo próprio laboratório que irá utilizá-la. Nessa situação, deverão ser mantidos os registros analíticos e realizados controles periódicos, empregando-se uma SQR Farmacopeica.
Substâncias insaponificáveis são aquelas remanescentes à reação de saponificação, não voláteis a 100 - 105 °C e que foram carreadas no processo de extração da substância a ensaiar.
Células microbianas ou linhagens celulares de origem animal ou humana que possuem o potencial para a geração do produto biológico/biotecnológico de interesse.
Produto para uso oral, apresentado em formas farmacêuticas, destinado a suplementar a alimentação de indivíduos saudáveis, não sendo considerado um medicamento.
É a forma farmacêutica sólida de vários tamanhos e formatos adaptados para introdução no orifício retal, vaginal ou uretral do corpo humano, contendo um ou mais princípios ativos dissolvidos numa base adequada. Eles, usualmente, se fundem, derretem ou dissolvem na temperatura do corpo.
É a suspensão embalada sob pressão contendo um gás propelente e ingredientes terapeuticamente ativos que são liberados após a ativação de um sistema apropriado de válvulas.
É a forma farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as partículas não são solúveis. Veja definição de liberação prolongada.
É a forma farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as partículas não são solúveis. Veja definição de liberação retardada.
É a suspensão estéril. Veja definição de liberação prolongada.
É a suspensão administrada na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.